無菌吸塑盒“芯”技術廠家
ISO13485認證企業 / 萬級潔凈車間
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無菌吸塑盒“芯”技術廠家
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ABOUT YINSO
關于英碩
英碩包裝成立于2007年，專注于定制醫療器械吸塑包裝。公司擁有萬級潔凈生產車間，全面通過ISO 13485:2016體系并嚴格執行管理。經過十多年來經驗的累積與創新，與國內外知名醫療器械及醫藥企業建立了長期合作關系。定制化設計，可提供專業的醫用吸塑包裝解決方案。
靈活高效率的服務，可快速響應客戶，快速實現樣品制作。為了確保無菌屏障系統的有效性和安全性，我們注重各項來料及出貨檢驗。對原材料進行生物相容性、滅菌適應性、及耐老化、強度韌性等驗證，吸塑盒出貨前經初始污染菌、微粒污染及常規物理、化學測試，實現全過程品質監控。
豐富的生產經驗與高效優質的服務相輔相成，我們敬畏生命，以匠心精神做好醫療器械包裝，為患者獻綿薄之力！
萬級潔凈車間
確保無菌吸塑盒在完全滿足（MDSP）醫療器滅菌包裝的潔凈生產環靜中作業，嚴格執行GMP標準化管理。
微生物檢測
通過ISO13485：2016認證實力廠家及北京大學指定實踐基地。獨立的實驗室進行初始污染菌及不溶性微粒檢測，以確保醫療器械滅菌包裝的安全性。
潔凈包裝
醫用吸塑盒生產效率高，且制成品精準、穩定無誤差?？赏瑫r滿足大批量訂單及臨床小訂單定制。所有產品均采用潔凈包裝，保證出貨安全！
產品與服務
+MORE常見問題解答
+MORE以醫用吸塑盒為例，它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性，密封性，安全性，美觀性的同時，注意預留EO的滅菌通道，使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透，從而達到預期的滅菌效果。
最終滅菌醫療器械包裝是醫療器械安全性的基本保證， 2021年3月17日，由中國國務院總理李克強簽署國務院令公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》自2021年6月1日起實施。
無菌屏障系統（SBS）是指防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌取用的最小包裝 ， 它是預防感染的第一道防線。據數據表明，13%的召回與產品的包裝有關，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關。
為期四天的第84屆CMEF及系列展會完美收官，這是一場醫療人歡聚的行業盛會。整體展示及會議面積近30萬平，規?？涨?。此次展會以“創新科技，智領未來”為主題，為現場超10萬觀眾帶來了一場高科技時代下的智慧醫療盛宴。
第84屆中國國際醫療器械博覽會春季展覽會簡稱醫博會CMEF，將于2021年5月13-16日在國家會展中心（上海）盛大開幕。本屆CMEF展會展出面積30萬平米，5000+參展商攜3萬余款產品集中亮相，規?？涨?！
2020第十六屆國際醫療器械 “設計與制造技術展覽會”MEDTEC中國展將在此世博展覽館如期舉行。
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